Mae rheoliadau ar gynhyrchion tybaco newydd yn cael eu cyhoeddi yn yr Ariannin: o "gwaharddiad llwyr" i "fynediad amodol"
Ar Ebrill 30, 2026, llofnododd Weinyddiaeth Iechyd yr Ariannin Benderfyniad N ° 549/2026 yn swyddogol, a gyhoeddwyd ar Fai 4. Mae'r rheoliadau newydd yn diddymu'n derfynol y gwaharddiad ar sigaréts electronig 2011 a'r gwaharddiad llwyr ar gynhyrchion tybaco wedi'u gwresogi yn 2023, gan sefydlu fframwaith cofrestru, marchnata a goruchwylio ar gyfer cynhyrchion tybaco newydd ac erthyglau nicotin. Mae marchnad yr Ariannin yn mynd o gyfundrefn waharddiad llwyr i system mynediad amodol.
1. Categorïau cynhyrchion rheoleiddiedig
a) Dyfeisiau sigarét electronig (ECD) b) Atebion Hylif (hylifau anwedd) c) Dyfeisiau Cynnyrch Tybaco wedi'u Gwresogi (DPTC) d) Ffyn (bariau tybaco wedi'u gwresogi) e) Codau Nicotin (BN)
2. Gofynion cynnyrch sylfaenol
a) Dyfeisiau sigaréts electronig (ECD)
Gwaherddir marchnata sigaréts electronig tafladwy
Rhaid i fatris gydymffurfio â safon UL8139
Ni allant ymgorffori swyddogaethau adloniant (gemau, chwarae cerddoriaeth, ac ati)
Rhaid cynnwys llawlyfr cyfarwyddiadau
Mae angen pecynnu arnynt; gwaherddir gwerthu heb becynnu
b) Atebion Hylif (hylifau anwedd)
Rhaid i'r nicotin fod o darddiad tybaco; nicotin synthetig yn cael ei wahardd
Crynodiad nicotin yn llai nag 20 mg/ml
Uchafswm cynhwysedd cronfa hylif: 2 mL
Dim ond blas tybaco a ganiateir; gwahardd unrhyw gyflasyn
Sylweddau gwaharddedig: melysyddion fel ffrwctos, lactos, maltos; fitaminau, mwynau, caffein, taurin, ac ati.
Sylweddau defnydd cyfyngedig: glycol diethylene, glycol ethylene, cyfansoddion carbonyl fel diacetyl a fformaldehyd; metelau trwm fel plwm, cadmiwm, mercwri, ac ati.
c) Dyfeisiau Cynnyrch Tybaco wedi'u Gwresogi (TCPD)
Tymheredd gweithredu uchaf yr offer: 400 gradd
Rhaid cynnwys llawlyfr cyfarwyddiadau
Mae'n orfodol datgan dimensiynau'r ddyfais, math y batri ac ategolion cydnaws
d) ffyn tybaco wedi'u gwresogi (Ffyn)
Dim ond blas tybaco sydd wedi'i awdurdodi
Uchafswm cynnwys nicotin: 5 mg yr uned
Rhaid datgan cyfansoddiad yr hidlydd, amrywiaeth tybaco a data allyriadau.
e) Bagiau Nicotin (BN)
Rhaid i'r nicotin fod o darddiad tybaco; nicotin synthetig yn cael ei wahardd
Uchafswm cynnwys nicotin: 8 mg y bag
Dim ond blasau menthol a thybaco a ganiateir
Sylweddau gwaharddedig: pulegone, methyleugenol, safrole, coumarin, NNN, ac ati.
Gwahardd fitaminau, mwynau, caffein, taurin, ac ati.
Rhaid i bob cydran fod â phurdeb gradd bwyd neu fferyllol
3. Gofynion pecynnu cyffredinol
Cau sy'n gwrthsefyll plant: gorfodol ar gyfer cynwysyddion hylif a chodenni nicotin
Ardal rhybudd iechyd: 50% blaen a 50% yn ôl, llythrennau du ar gefndir gwyn
Chwedl orfodol: "NID yw'r cynnyrch hwn wedi'i gymeradwyo ar gyfer rhoi'r gorau i ysmygu"
Cynnwys gwaharddedig: hawliadau lleihau risg, lluniadau yn apelio at blant dan oed, chwedlau “dim tybaco”.
Rhif cofrestru: rhaid ei argraffu ar y pecyn
4. Gofynion cofrestru
Sianel gais: platfform digidol TAD
Ffi cofrestru: sy'n cyfateb i bris manwerthu 2,000 o becynnau o sigaréts gyda'r gwerth uchaf a werthir yn yr Ariannin (mae pob pecyn yn cynnwys 20 uned)
Cyfnod cymeradwyo: hysbysir y rhif cofrestru o fewn 5 diwrnod busnes ar ôl cyflwyno'r ddogfennaeth yn llwyr
Dilysrwydd cofrestru: 5 mlynedd (adnewyddadwy am ddim)
Rhestr o ddogfennau gofynnol
Dogfennaeth hunaniaeth yr ymgeisydd a'r cynrychiolydd cyfreithiol
Fformiwla cynnyrch (datganiad llw gyda chrynodiad o gydrannau a data gwenwynegol)
Adroddiad dadansoddi cydran ac allyriadau o dan amodau defnydd arferol, a gyhoeddir gan labordy achrededig
Tystysgrif cymeradwyo marchnata a gyhoeddir gan endid rheoleiddiol o leiaf un wlad gyfeirio (UDA, UE, Japan, Canada, ac ati)
Disgrifiad Cynnyrch a Llawlyfr Cyfarwyddiadau
Tystysgrif Sicrhau Ansawdd (COA) Gwneuthurwr
Cynllun dosbarthu
Ymwadiad
Sampl labelu
Gwybodaeth gyflenwol yn ôl y math o gynnyrch (dimensiynau offer, math o fatri, cynnwys nicotin, gweler y manylion yn y rheoliadau)
5. Ymrwymiadau ar ôl cael cofrestriad
Cadw adroddiadau dadansoddi swp am o leiaf 5 mlynedd
Hysbysu unrhyw addasiad o wybodaeth o fewn 30 diwrnod
Cynorthwyo gyda darparu data gwerthiant a phroffiliau defnyddwyr
Derbyn arolygiadau ar y safle
6. Arferion marchnata gwaharddedig
Unrhyw gamau sy'n ysgogi defnydd gan blant dan oed
Hysbysebion neu hysbysebion camarweiniol heb awdurdodiad gan yr awdurdod iechyd
Yn honni bod y cynnyrch yn lleihau risgiau, yn fwy diogel, neu ymadroddion tebyg
Defnyddio termau fel "di-dybaco" a allai ddrysu defnyddwyr
7. Canlyniadau diffyg cydymffurfio
Affidafid ffug: canslo cofrestriad + sancsiynau cyfreithiol
Gwerthu heb gofrestru: gwahardd mewnforio, dosbarthu a marchnata, tynnu cynhyrchion yn ôl o'r farchnad
8. Cyfleoedd a heriau
Mae marchnad yr Ariannin ar gyfer cynhyrchion tybaco newydd ar agor yn swyddogol, a gall eitemau sy'n cydymffurfio â'r rheoliadau gael eu marchnata'n gyfreithiol, sy'n cynrychioli cyfle newydd i weithgynhyrchwyr lleol.
Ar yr un pryd, mae cyfyngiadau blas, cyfyngiadau fformat cynnyrch (fel y gwaharddiad ar e-sigaréts tafladwy), a gofynion sylweddau gwaharddedig a chyfyngedig yn peri heriau cydymffurfio rheoleiddiol newydd.
Os oes angen gwybodaeth fanwl arnoch am reoliadau a chynlluniau cydymffurfio, mae croeso i chi gysylltu â ni; Byddwn yn darparu cynlluniau cydymffurfio cynhwysfawr i chi a gwasanaethau profi ac ardystio o ansawdd uchel.